Dầu mỡ Total cho ngành dược phẩm

Trong vài năm qua, việc sử dụng dầu mỡ bôi trơn an toàn thực phẩm cho máy móc hoạt động trong ngành dược phẩm ngày càng được quan tâm.  Máy móc hiện đại được sử dụng trong sản xuất dược phẩm thường yêu cầu tối thiểu hoặc thậm chí không cần bôi trơn, đặc biệt là trong các phần của dây chuyền sản xuất nơi sản phẩm hoặc bao bì của nó được xử lý. Tuy nhiên, các máy khác có dây chuyền hoặc bộ phận chuyển động gần dây chuyền sản xuất có thể cần bôi trơn và chất bôi trơn do nhà sản xuất thiết bị khuyến nghị có thể không phải lúc nào cũng được phân loại là loại thực phẩm H1 hoặc được chứng nhận theo tiêu chuẩn ISO 21469. Trong những trường hợp này, phải xác định xem máy móc có nên được bôi trơn bằng chất bôi trơn thông thường hay không hoặc nếu có các yêu cầu cụ thể để lựa chọn chất bôi trơn thích hợp…Chúng ta cùng phân tích qua bài viết sau về dầu mỡ Total cho ngành dược phẩm.

Dầu mỡ Total cho ngành dược phẩm

Dầu mỡ Total cho ngành dược phẩm dùng để bôi trơn các bộ phận: Máy nghiền keo, máy phủ, máy ép viên, máy đóng gói và máy tạo hạt trộn nhanh…

Các công ty dược phẩm hàng đầu thế giới đang hoạt động cả ngày lẫn đêm để sản xuất các sản phẩm giúp kiểm soát bệnh tật và giảm đau. Máy móc được sử dụng trong sản xuất dược phẩm cần được chăm sóc liên tục để giữ cho nó hoạt động. Tuy nhiên, khi sử dụng chất bôi trơn cho máy trộn, máy phủ, máy ép vỉ và máy ép viên, có nguy cơ nhiễm bẩn tiềm ẩn và thậm chí một mối đe dọa nhỏ cũng có thể dẫn đến việc đóng cửa nhà máy.

Kiểm soát các lộ trình nhiễm bẩn có thể xảy ra là rất quan trọng để giảm rủi ro và sử dụng đúng loại chất bôi trơn cấp thực phẩm trong các trường hợp phù hợp để đảm bảo máy móc luôn hoạt động, tuân thủ và không có chất gây ô nhiễm có vai trò trong việc đạt được Thực hành Sản xuất Tốt.

Có một số máy thường được sử dụng trong ngành dược phẩm có các bộ phận chuyển động cần bôi trơn thường xuyên. Ví dụ bao gồm máy nghiền keo, máy phủ, máy ép viên, máy đóng gói và máy tạo hạt trộn nhanh. Một vấn đề phổ biến là chất bôi trơn có thể bị rò rỉ và cuối cùng có thể vô tình tiếp xúc với sản phẩm và gây nhiễm bẩn. Trong môi trường vô trùng, chất bôi trơn có thể là nguồn lây nhiễm vi sinh vật và nếu chất bôi trơn đó thấm vào sản phẩm thì có khả năng cao là chất lượng và hiệu quả của sản phẩm sẽ bị ảnh hưởng.

Để ngăn ngừa nguy cơ ảnh hưởng đến các sản phẩm dược phẩm, chất bôi trơn được sử dụng trong máy móc phải đáp ứng các nguyên tắc quy định cần thiết — chỉ dầu bôi trơn cấp thực phẩm mới được phép sử dụng và phải có chứng nhận ISO21469. Các nhà sản xuất cũng được yêu cầu phải có sản phẩm của họ vượt qua đăng ký NSF H1 của Tổ chức Vệ sinh Quốc gia (NSF). Loại H1 là một trong ba loại chất bôi trơn:

• Chất bôi trơn H1 – chất bôi trơn cấp thực phẩm được sử dụng cho thiết bị có khả năng tiếp xúc hoặc trộn lẫn với thực phẩm hoặc sản phẩm thuốc cao. Nó phải chứa các thành phần được liệt kê trong phần 21CFR 178:3570.
• Chất bôi trơn H2 – những chất bôi trơn này được sử dụng cho các bộ phận không tiếp xúc với sản phẩm. Chất bôi trơn không được chứa bất kỳ kim loại nặng nào như asen, chì hoặc cadmium.
• Chất bôi trơn H3 – chất bôi trơn có thể ăn được và hòa tan và thường được sử dụng trong các thiết bị vận chuyển.

Chất bôi trơn cấp thực phẩm tổng hợp có chứa dầu polyalphaolefin hoặc polyalkylene có thể được sử dụng khi sản xuất ở nhiệt độ khắc nghiệt. Dầu silicon có độ nhớt cao cũng có thể được sử dụng.

Tiêu chuẩn quốc tế áp dụng cho dầu mỡ bôi trơn trong ngành dược phẩm là ISO21469; nó vượt xa các yêu cầu của NSF H1 ở chỗ nó yêu cầu các nhà sản xuất phải đáp ứng các tiêu chuẩn vệ sinh cụ thể đối với các quy trình xây dựng, sản xuất, sử dụng và xử lý chất bôi trơn có thể có sự tiếp xúc ngẫu nhiên với sản phẩm. Chứng nhận ISO21469 yêu cầu các nhà sản xuất chất bôi trơn xây dựng chiến lược vệ sinh và xem xét các mối nguy hóa học, vật lý và sinh học trong bối cảnh sử dụng cuối cùng của chất bôi trơn. Bốn yếu tố cần thiết để duy trì chứng nhận hàng năm:

1. Đánh giá ban đầu về công thức và ghi nhãn của các thành phần trong chất bôi trơn.
2. Thử nghiệm hàng năm của sản phẩm được chứng nhận.
3. Đánh giá rủi ro hoàn chỉnh cho tất cả các sản phẩm được chứng nhận.
4. Kiểm toán cơ sở sản xuất hàng năm.

Trước khi sử dụng thiết bị bôi trơn cấp thực phẩm, người dùng nên kiểm tra những điều sau:

• Bảng dữ liệu an toàn vật liệu (MSDS)
• Thử nghiệm chất bôi trơn.
• Thành phần phải tuân thủ 21 CFR phần 178:3570.
• Chất bôi trơn có Giấy chứng nhận phân tích hiện hành.
• Dầu bôi trơn không được quá hạn sử dụng.

Tìm hiểu thêm: Làm bóng hạt gạo bằng dầu đạt tiêu chuẩn an toàn thực phẩm.

Tìm hiểu thêm: Chứng nhận Halal là gì? Tầm quan trọng của HALAL với dầu mỡ bôi trơn an toàn thực phẩm.

Tìm hiểu thêm: Tiêu chuẩn NSF là gì? Tầm quan trọng của tiêu chuẩn NSF.

Tìm hiểu thêm: Chứng nhận HACCP là gì? Tầm quan trọng của chứng nhận HACCP

Tìm hiểu thêm: Food Grade là gì? Các chứng nhận Food Grade

Lựa chọn dầu mỡ Total cho ngành dược phẩm

Để lựa chọn chất bôi trơn hiệu quả trong các cơ sở dược phẩm, một trong những bước đầu tiên là phân loại máy móc theo ứng dụng. Đối với thiết bị dịch vụ hỗ trợ không nằm trong khu vực sản xuất và không có khả năng tiếp xúc với máy móc sản xuất hoặc sản phẩm/bao bì, có thể sử dụng chất bôi trơn H2, không dành cho các ứng dụng cấp thực phẩm (tiếp xúc ngẫu nhiên).

Những loại máy này sẽ bao gồm máy bơm, máy nén, hộp số và hệ thống thủy lực liên quan đến việc cung cấp nước, khí nén và năng lượng. Hầu hết các chất bôi trơn (không phải H1) trên thị trường đều đáp ứng các yêu cầu của H2, trong khi chỉ một số lượng hạn chế có đăng ký H2 chính thức. Nếu một đường khí nén cho máy móc sản xuất cần bôi trơn, chất bôi trơn H1 sẽ là một lựa chọn tốt.

Các máy hoặc bộ phận máy được đặt trong khu vực sản xuất nhưng có rào chắn vật lý ngăn không cho tiếp xúc với các vị trí xử lý sản phẩm và gói hàng không có yêu cầu chính thức về việc lựa chọn chất bôi trơn. Tuy nhiên, chất bôi trơn cấp thực phẩm có thể được ưu tiên hơn để tối đa hóa các biện pháp bảo trì an toàn liên quan đến máy móc sản xuất.

Đối với các thành phần như đường trượt, dây chuyền hoặc băng tải có khả năng tiếp xúc với các sản phẩm thuốc hoặc bao bì, nên phân tích thêm để xác định nhu cầu bôi trơn thực sự của các thành phần. Xác định xem những bộ phận này có phải được bôi trơn hay không và nếu có thì loại, phương pháp bôi trơn và tần suất bôi trơn nào sẽ phù hợp. Ví dụ, xích có thể được bôi trơn bằng dầu, mỡ hoặc bình xịt khô.

Các ứng dụng phòng sạch có thể yêu cầu khử trùng các dụng cụ và bộ phận của máy. Nếu cần bôi trơn, có thể cần sử dụng không chỉ chất lượng cấp thực phẩm mà cả chất bôi trơn đã được khử trùng trước đó thông qua xử lý nhiệt (nồi hấp) hoặc chiếu xạ gamma. Trong những trường hợp này, việc lựa chọn chất bôi trơn nên bao gồm các yêu cầu về hiệu suất bổ sung như khả năng chống oxy hóa , hóa chất hoặc bức xạ cao. Thủ tục lưu trữ và xử lý đặc biệt cũng có thể được yêu cầu.

Trong một số trường hợp nhất định, chất bôi trơn được chứng nhận ISO 21469 có thể được ưu tiên hơn chất bôi trơn được đăng ký là loại thực phẩm H1. Mặc dù cả hai cách phân loại đều liên quan đến chất bôi trơn cấp thực phẩm khi tiếp xúc ngẫu nhiên với sản phẩm, nhưng chứng nhận ISO “xem xét mức độ kiểm soát chất lượng được áp dụng cho công thức, sản xuất, phân phối và bảo quản chất bôi trơn để đảm bảo nó tuân thủ các tiêu chuẩn vệ sinh cao nhất.” Cả hai phân loại được quản lý bởi NSF International.

Cuối cùng, hãy đảm bảo tuân theo các giao thức đã thiết lập để quản lý thay đổi và lưu giữ hồ sơ về tất cả các điều kiện bôi trơn, phân tích, quyết định và hành động được thực hiện. Để biết các khuyến nghị chính thức và giải thích quy định, hãy liên hệ với tổ chức liên bang thích hợp. Bộ phận Thông tin Thuốc của FDA cũng có thể hỗ trợ thêm.

Sản phẩm dầu mỡ an toàn thực phẩm Total cho ngành dược phẩm và y tế

Dầu an toàn thực phẩm Total cho ngành dược phẩm

Mỡ an toàn thực phẩm Total cho ngành dược phẩm

Sản phẩm dạng xịt cho ngành chế biến sữa

Các sản phẩm đặc chủng ngành chế biến sữa

Tìm hiểu thêm: Dầu mỡ an toàn thực phẩm Total trong sản xuất bánh kẹo

Tìm hiểu thêm: Dầu xích an toàn thực phẩm Total Nevastane Chain Oil XT

Tìm hiểu thêm: Dầu bánh răng an toàn thực phẩm Total Nevastane EP

Tìm hiểu thêm: Dầu mỡ an toàn thực phẩm Total và ứng dụng

Tìm hiểu thêm: Dầu thuỷ lực an toàn thực phẩm Total và các ứng dụng

Tìm hiểu thêm: Dầu mỡ an toàn thực phẩm Total trong ngành sữa

Tìm hiểu thêm: Dầu mỡ an toàn thực phẩm Total trong ngành sản xuất bia và nước giải khát

Thông tin liên hệ:

• Địa chỉ: Toà nhà XL Building, 88-90 Lương Định Của, Phường An Khánh, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam
• Hotline: 0977868803
• Zalo: 0977868803
• Email: cskh@maianduc.com
• Website: www.maianduc.vn
• Facebook: facebook.com/MaiAnDucJSC